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藥品穩(wěn)定性試驗箱系列

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步入式藥品箱

步入式藥品箱

藥品穩(wěn)定性試驗箱系列

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光 照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制 藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的可靠選擇方案,方便大批量藥品進行 長期耐潮濕循環(huán)試驗。

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產(chǎn)品描述

技術(shù)參數(shù)

品牌簡介

用途概述 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光 照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制 藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的可靠選擇方案,方便大批量藥品進行 長期耐潮濕循環(huán)試驗。

產(chǎn)品特點 ● 進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設(shè)定/保 存,顯示各種運行數(shù)據(jù)。
● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法,運行穩(wěn)定,控溫控濕精確并安全可靠。
● 獨特的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。
● 完善的安全保護裝置,確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息。可 連接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過 程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置,人在試驗室內(nèi)可安全出入。

執(zhí)行與滿足標準 ● 2020版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造 歐盟安全認證:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、 EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、 EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

選配件介紹 有線監(jiān)控報警系統(tǒng) RMB2500
● 有線報警系統(tǒng),時刻關(guān)注儀器運行情況,試驗現(xiàn)場無工作人員看管 時,可在其它房間或科室對產(chǎn)品進行有效監(jiān)控和故障報警提示。

光照度自動監(jiān)測和控制 RMB9000
● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光 傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰 減和試驗誤差。

無線報警系統(tǒng)(短信報警系統(tǒng)) RMB2500
● 設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場,當設(shè)備發(fā)生故障時,系統(tǒng)及時采集故 障信號,通過短信第一時間發(fā)送到指定接受人員的手機,確保及 時排除故障、恢復(fù)試驗,避免造成損失。

紫外殺菌系統(tǒng) RMB1000
● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進行消毒,可有效 殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品 試驗期間的污染。

無紙記錄儀(通用型) RMB2500
● 3英寸LED顯示屏,帶標準USB2.0接口;
● 支持優(yōu)盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存功能;
● 方便用戶保存GMP認證所需的數(shù)據(jù)。

SDR100(原裝進口)無紙記錄儀 RMB5000
● 觸摸屏界面,MMI人機互動界面,操作簡單便捷;
● 標準RS232C/RS485通訊協(xié)議,可配置PC軟件;
● 符合IP-65:防塵、防水標準;
● 大容量數(shù)據(jù)存儲功能,默認配置2GB SD存儲卡, 提供客戶自由下載歷史記錄;
● 支持中、英、日、韓四種語言切換。

提供3Q驗證和校準服務(wù) ● 可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定 性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。

型號 LHH-系列
內(nèi)容積 2立方-250立方(可根據(jù)要求定制)





系統(tǒng) 平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)(BTHC)
溫度范圍 0~65℃
濕度范圍 40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內(nèi))
溫度波動度 ±0.5℃
溫度偏差 ≤±2.0℃
濕度偏差 ±3.0%RH
升溫時間 1~2℃/min
降溫時間 0.5~1℃/min
制冷方式 雙壓縮機制冷雙系統(tǒng)






統(tǒng)
溫濕度控制器 彩色液晶觸摸屏顯示器
操作界面 液晶顯示
運轉(zhuǎn)方式 定值運行、程序運行
分辨率 溫度:±0.1℃濕度:±1%RH
輸入 溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器
控制方式 PID控制
通訊功能 RS-485、RS-232C
使用環(huán)境溫度 +5~+35℃
電源 AC380 50HZ 三相五線制

 

備注:可選配光照板及光照強度控制部分

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